為進(jìn)一步督促醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全主體責(zé)任，山東省藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，組織制定了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任清單、負(fù)面清單和醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書。山東新華健康產(chǎn)業(yè)有限公司作為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，積極響應(yīng)并對(duì)照清單事項(xiàng)抓好貫徹落實(shí)，簽訂承諾書。主動(dòng)在企業(yè)官方網(wǎng)站公開(kāi)承諾書，并在廠區(qū)內(nèi)顯著位置張貼，公布監(jiān)督電話，接受社會(huì)公眾和企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督，切實(shí)履行主體責(zé)任，確保生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全。